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【大喜讯】攀大附院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定
来源:攀枝花市中西医结合医院 发布时间:2019-11-01 分享给好友:

    2019年1031日,国家药品监督管理局公布《药物临临床试验机构资格认定公告》,攀大附院(市中西医结合医院)妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科等七个专业顺利通过国家药物临床试验机构资格认定



    

    医院自2014年起开始筹备药物临床试验工作,在院领导的高度重视下,201712月正式启动申报国家药物临床试验机构认证工作。医院先后成立药物临床试验机构、伦理委员会、GCP药房和档案室,配备硬件设施,制定各项管理制度和标准操作规程,组织相关人员参加GCP培训并获得证书,并多次邀请国内知名专家进行培训指导。



   

     经过精心筹备,2019816-818日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心四位专家莅临我院,对医院药物临床试验机构资格进行了为期三天的评审,最终获得了专家组的一致认可,于10月31日通过国家资格认定。



    

    国家药物临床试验机构资格认定证书的获得,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,通过药物临床试验机构资格认定只是万里长征的第一步。临床试验的质量直接关系到患者的安全与健康,为规范开展临床试验,保证临床试验结果科学可靠,保护受试者的权益,我院将以此为契机,总结经验、整改不足,通过项目与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前沿的临床药物研究,进一步提高医院的综合实力,为我国新药临床研究做出应有的贡献,更好的服务于患者、服务于社会。

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